Ayude a avanzar el cuidado del eccema
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un estudio clínico
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La dermatitis atópica (eccema) afecta más que solo la piel. También puede afectar su comodidad, su confianza y su calidad de vida. Este estudio clínico está evaluando un nuevo medicamento en investigación, ENV-294*, para conocer cómo podría ayudar a personas que viven con eccema crónico.
Al participar, usted puede ayudar a los investigadores a encontrar mejores opciones de tratamiento para millones de personas.
De la naturaleza.
Para el eccema.
Este estudio está dirigido a adultos con eccema de moderado a grave. Evaluará la seguridad y tolerabilidad del medicamento en investigación, ENV-294.
¿Le interesa? Obtenga más información.
Este estudio está abierto a hombres y mujeres de entre 18 y 75 años que hayan tenido eccema de moderado a grave durante al menos 12 meses. No debe haber tenido un brote durante al menos cuatro semanas antes de la evaluación inicial. Algunas condiciones pueden impedir la participación; consulte los detalles a continuación.
Las personas que cumplan con alguna de las siguientes condiciones no serán elegibles para participar:
- Estar embarazada, en período de lactancia o planear quedar embarazada durante el estudio o dentro de los 90 días posteriores a la última dosis del medicamento del estudio.
- Haber tenido cáncer en los últimos 5 años, con excepción de carcinoma basocelular tratado con éxito.
- Tener resultados de laboratorio clínicamente significativos durante la evaluación o al inicio del estudio, según lo determine el médico del estudio.
- Usar medicamentos que puedan interferir con el medicamento del estudio, su absorción, metabolismo o la evaluación de los resultados.
- Tener antecedentes de abuso de alcohol o uso de drogas ilícitas dentro de los 12 meses previos al inicio del estudio.
-
Tener una enfermedad actual o recurrente no controlada (por ejemplo, hepatitis B, hepatitis C u otra condición) que pueda afectar:
- La acción, absorción o distribución del producto en investigación;
- Las evaluaciones clínicas o de laboratorio; o
- La seguridad del participante, incluidos trastornos médicos significativos, depresión clínica importante según el criterio del médico del estudio, o infecciones bacterianas, fúngicas o virales activas incompatibles con la participación.
- Tener otras afecciones de la piel (por ejemplo, psoriasis o dermatitis seborreica) o tatuajes extensos que interfieran con la evaluación clínica o con la respuesta al tratamiento.
- Tener una infección cutánea clínicamente significativa activa o estar recibiendo tratamiento para una infección que pueda interferir con la evaluación del eccema.
Beneficios de la participación
Atención para el eccema por parte de un
médico del estudio, sin necesidad de seguro médico
Compensación por su
tiempo y transporte
Servicio de transporte sin costo
desde y hacia el centro del estudio
Responda 5 preguntas para ver si califica
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Acerca de la empresa
Enveda utiliza el poder de la naturaleza para descubrir nuevos medicamentos. La empresa combina la ciencia de las plantas con tecnología avanzada, como inteligencia artificial y herramientas químicas, para identificar y estudiar componentes naturales que podrían convertirse en nuevos tratamientos para distintas enfermedades.
Preguntas frecuentes
¿Qué es un estudio clínico?
Es la forma en que se prueban nuevos medicamentos para comprobar que son seguros y eficaces. Todos los medicamentos recetados disponibles hoy comenzaron con participantes voluntarios.
¿Por qué las personas participan?
Algunas personas desean ayudar a otros. Otras esperan que nuevos tratamientos puedan ayudarles. Muchas participan para apoyar la ciencia y aprender más sobre su salud.
¿Quién puede participar?
Hombres y mujeres de entre 18 y 75 años con dermatitis atópica de moderada a grave pueden calificar si fueron diagnosticados al menos 12 meses antes de la evaluación inicial y no han tenido brotes durante al menos cuatro semanas antes de la evaluación, según lo determine el médico del estudio. También deben haber tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a tratamientos tópicos, como corticosteroides. Los participantes deben aceptar usar un emoliente (sin urea) diariamente durante al menos una semana antes del Día 1 y continuar usándolo durante todo el estudio. Se aplican exclusiones.
¿Recibiré el medicamento en investigación?
Este es un estudio doble ciego. Esto significa que algunos participantes recibirán el medicamento en investigación y otros recibirán un placebo.
¿Es seguro?
Su seguridad es nuestra prioridad. El estudio ha sido aprobado por una Junta de Revisión Institucional (IRB) y será supervisado de cerca por médicos del estudio.
¿Mi información será confidencial?
Sí. Su información personal se mantendrá confidencial y se protegerá conforme a la ley. Solo el médico del estudio, el patrocinador, personal autorizado y, en ciertos casos, la FDA y la IRB podrán revisar los registros del estudio.
¿Cuál es el compromiso de tiempo?
Antes de participar, usted recibirá todos los detalles, incluyendo la cantidad de visitas, la duración de cada visita y el tiempo total del estudio.
¿Los participantes reciben compensación?
Sí. Los participantes pueden recibir compensación por su tiempo y transporte. El monto depende de la duración de las visitas, la cantidad de visitas y la distancia de viaje.
¿Puedo retirarme del estudio?
Sí. Usted puede dejar el estudio en cualquier momento y por cualquier motivo.
¿Qué sucede cuando finaliza el estudio?
Al finalizar el estudio, los participantes continuarán su atención médica regular con sus proveedores de salud habituales.